Conformidade, rastreabilidade e disponibilidade para seu parque tecnológico.
Gerenciamento completo de equipamentos médicos para hospitais públicos e secretarias de saúde — com documentação pronta para ANVISA e TCU.
Gestão completa do parque tecnológico hospitalar.
Da entrada do equipamento até o relatório de auditoria — rastreabilidade em cada etapa.
Como trabalhamos.
Um processo estruturado em 4 etapas — do diagnóstico à auditoria.
Levantamento completo do parque tecnológico: equipamentos, estados de conservação, documentação existente e conformidade atual.
Elaboração do Plano de Gerenciamento de Tecnologia em Saúde (PGTS) com cronograma de manutenções, prioridades e indicadores de desempenho.
Todas as intervenções documentadas em tempo real — manutenções, calibrações, ocorrências e substituições com rastreabilidade total.
Emissão de relatórios técnicos periódicos e documentação completa pronta para ANVISA, TCU e Ministério da Saúde.
A RDC 509/2021 é obrigatória para todos os estabelecimentos de saúde.
O regulamento de boas práticas de gerenciamento de tecnologia em saúde da ANVISA define as responsabilidades dos estabelecimentos de saúde sobre o ciclo de vida dos equipamentos médicos — da aquisição ao descarte.
- RDC 509/2021 (ANVISA) — Gerenciamento de tecnologia em saúde
- ABNT NBR 15943 — Programa de gerenciamento de equipamentos
- CFM 1.821/2007 — Requisitos de infraestrutura médica
- Lei 8.080/1990 — Lei Orgânica da Saúde
- Notificação e interdição pela ANVISA
- Responsabilização do biomédico e do gestor
- Questionamento em auditoria do TCU
- Perda de certificações hospitalares
- Risco clínico para pacientes
Conhecimento que orienta decisões.
Artigos, guias regulatórios e análises práticas para gestores e técnicos de saúde.
Agende uma avaliação técnica gratuita do seu parque tecnológico.
Nossa equipe de engenheiros clínicos atende hospitais, UBS e secretarias de saúde em todo o Brasil.