Controle de qualidade contínuo em equipamentos médicos: além do inventário

O inventário responde "o que existe e em que estado está hoje". O controle de qualidade contínuo responde uma pergunta diferente: "esse equipamento continua funcionando dentro dos parâmetros de segurança e desempenho ao longo do tempo?" São processos complementares, não intercambiáveis.

Inventário é fotografia, controle de qualidade é filme

Um inventário atualizado semestralmente mostra a situação em dois momentos do ano. Um programa de controle de qualidade contínuo acompanha a condição do equipamento entre essas fotografias, capturando degradação de desempenho antes que ela vire falha ou não conformidade.

O que compõe um programa de controle de qualidade

• Testes funcionais periódicos, mais amplos que a calibração metrológica — verificam se o equipamento como um todo opera dentro do especificado
• Verificação de segurança elétrica em intervalos definidos por criticidade
• Análise de tendência de falhas: recorrência do mesmo tipo de defeito aponta causa raiz sistêmica, não pontual
• Auditoria documental por amostragem — conferir se os registros de manutenção e calibração realmente existem e estão completos, não apenas se as intervenções foram feitas

Frequência recomendada por criticidade

Equipamentos de suporte de vida (UTI, centro cirúrgico) exigem verificação funcional mais frequente que equipamentos de apoio diagnóstico de menor criticidade. A frequência deve constar no PGTS e ser revisada quando o histórico de falhas indicar necessidade de ajuste.

Indicadores de um programa eficaz

Os mesmos indicadores de desempenho do parque tecnológico — disponibilidade, MTBF, MTTR, percentual de preventivas no prazo — servem como termômetro do controle de qualidade: quando eles pioram de forma consistente em um grupo de equipamentos, é sinal de que o programa precisa de ajuste.

Quem fiscaliza

Além da ANVISA em inspeções sanitárias, a Comissão de Controle de Infecção Hospitalar e as comissões internas de qualidade costumam revisar indicadores de equipamentos como parte da avaliação de segurança do paciente.

Erros comuns

• Tratar calibração como se fosse controle de qualidade completo — ela cobre só a exatidão metrológica
• Não registrar tendências, apenas ocorrências isoladas
• Programa de qualidade que existe no papel mas não gera ação corretiva quando um indicador foge da meta